Ürün Açıklaması
Metotreksat (MTX), CAS No. 59-05-2, genellikle sarı kristal toz halinde görünen önemli bir farmasötik aktif bileşendir (API). Dihidrofolat redüktazı (DHFR) inhibe ederek folat metabolizmasına ve DNA sentezine müdahale eden bir folat antagonistidir. Farmakolojik özellikleri nedeniyle Metotreksat, belirli kanserler, otoimmün hastalıklar ve inflamatuar durumların tedavisi için farmasötik formülasyonlarda yaygın olarak kullanılmaktadır. Seyreltik alkali çözeltilerde az çözünür ve suda zayıf çözünür, bu nedenle uygun formülasyon ve işleme teknikleri gerektirir. Kritik bir tıbbi hammadde olarak MTX, saflığını, tutarlılığını ve güvenliğini sağlamak için sıkı kalite kontrol, GMP üretim standartları ve farmasötik düzenleyici gerekliliklere tabidir. UN2811, Sınıf 6.1 (Toksik Madde), Ambalaj Grubu III olarak sınıflandırılmıştır.
Kimyasal Özellikler
| Yoğunluk | 1.536 |
| Erime noktası | 195℃ |
| Kaynama noktası | 561,26°C (kaba tahmin) |
| Kırılma indisi | 1,6910 (tahmini) |
| Parlama Noktası | 11℃ |
| Hassas Kalite | 454.171 |
| PSA | 210.54 |
| logP | 1.8217 |
| Çözünürlük | H2O: çözünmez |
| Görünüm | sarı kristal toz |
| Depolama | -20°C'de saklayın. Higroskopik. Işığa duyarlı. |
| Renk/Form | Soluk sarıdan sarı-kahverengiye katı |
| Bozunma | Ayrışma sıcaklığına ısıtıldığında /azot oksitleri/ dahil toksik dumanlar yayar. |
| pKa | pKa 3.04/4.99(H2O,t =25,I=0.0025) (Belirsiz) |
| Suda Çözünürlük | Çözünmez. |
| Spektral Özellikler | Spesifik optik rotasyon: 21 °C'de 20,4 ± 0,6 derece/589 D (0,1 N sodyum hidroksit içinde konsantrasyon) maksimum absorpsiyon: 243 nm, A1= 388; 307 nm, A1 = 475 (0,1 N hidrojen klorür içinde). 258 nm, A1= 544; 303 nm, A1= 546; 372 nm, A1= 177 (0,1 N sodyum hidroksit içinde) UV maks (0,1N HCl) 244, 307 nm; UV maks (0,1N NaOH) 257, 302, 370 nm |
| Kararlılık | Kararlıdır, ancak ışığa duyarlı ve higroskopiktir. Güçlü asitler ve güçlü oksitleyici maddelerle uyumsuzdur. -15 °C veya altında saklayın. |
| DepolamaSıcaklığı | −20°C |
Ürün Uygulaması
Metotreksat (MTX), lösemi, koryokarsinom ve solid tümörler dahil olmak üzere çeşitli malignitelerin tedavisinde kullanılır. Hastalık tipine ve klinik protokole bağlı olarak oral, intramüsküler, intratekal veya intra-arteriyel infüzyon yoluyla uygulanabilir. Tedavi rejimleri hasta yaşına, hastalık progresyonuna ve tedavi yanıtına göre değişir. Belirli kemoterapi protokollerinde Metotreksat, normal hücrelerin korunmasına yardımcı olmak ve ilaca bağlı toksisiteyi azaltmak için lökoverin (kalsiyum folinat) kurtarma tedavisi ile birlikte kullanılır. Ayrıca osteosarkom için yüksek doz kemoterapi rejimlerinin önemli bir bileşenidir ve dikkatle kontrol edilen uygulama ile destekleyici tedavi gerektirir.
Yüksek doz Metotreksat tedavisinde, uygun hidrasyon, idrar alkalinizasyonu ve lökoverin kurtarma tedavisi hasta yönetiminin temel bileşenleridir. İlacın klirensini değerlendirmek ve potansiyel advers etkileri en aza indirmek için karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının, kan sayımlarının, elektrolit dengesinin ve plazma Metotreksat konsantrasyonlarının yakından izlenmesi gereklidir. Metotreksat ayrıca şiddetli sedef hastalığının tedavisinde de kullanılmıştır, ancak uygulaması potansiyel toksisite ve önemli yan etkilerle sınırlıdır. Tüm bu terapötik uygulamalarda, dozaj ve uygulama programları, yerleşik klinik kılavuzlara ve bireysel hasta gereksinimlerine uygun olarak yetkili sağlık profesyonelleri tarafından belirlenmelidir.
